|
|
כאמור , לפי חוק האץ – ' וקסמן משנת , 1984 היצרן הגנרי הראשון שהצליח לאתגר את המוצר המקורי בפני ה- FDA יזכה לקבל בלעדיות של 180 יום בשוק הגנרי של המוצר . החוק קובע כי רק עם תום אותם 180 יום " ) תקופת הבלעדיות ( " רשאים יצרנים גנריים נוספים להיכנס לשוק . אולם בחוק המתואר נמצאה פירצה : אם היצרן הגנרי הזכאי לתקופת הבלעדיות בוחר שלא להיכנס כלל לשוק הרי ששעון תקופת הבלעדיות איננו מתחיל לפעול כך ששאר היצרנים הגנריים המעוניינים להיכנס לשוק אינם רשאים לעשות כן . הפרקטיקה בשוק התרופות בארה"ב כוללת מקרים בהם החברות , אשר גילו תרופות חדשניות , אך הפטנט עליהן הגיע לתום תוקפו , שילמו כספים לחברות הגנריות הזכאיות לתקופת הבלעדיות כך שחברות אלו לא נכנסו לשוק . בכך שהיצרן הזכאי לתקופת הבלעדיות נמנע מהכניסה לשוק נדחתה גם כניסתם של שאר היצרנים הגנריים , כאמור . פרקטיקה זו בעצם מאריכה את חייו האפקטיביים של הפטנט מעבר לתקופה הקבועה בחוק . באופן תיאור ט י , משך הארכת הפטנט הנו בע מתשלומים אלו הוא אינסופי . בשבע השנים שבין 1992 ו- 1999 נחתמו 14 הסכמים כאלו בין יצרניות תרופות מקוריות ויצרניות גנריות שהצליחו לא...
To the book |
|
|