|
|
ונקאו יתבצאו רע אקבםאבב תואצבב ייקב צס ופ ו והצ - 1980 243 ( 1 ) לענין ניסוי רפואי מיוחד - המנהל הרפואי של בית החולים שבו נערך הניסוי או ממלא מקומו ; ( 2 ) לענין ניסוי רפואי אחר - המנהל הכללי ; "המנהל הכללי" – המנהל הכללי של משרד הבריאות או מי שהוא הסמיך לענין תקנות אלה, כולן או מקצתן . 2 . * ( א ) לא ייעשה ניסוי רפואי בבן אדם בבית חולים, אלא אם אישר המנהל את הניסוי בכתב, ובכפוף לתנאי האישור . ( ב ) לא ייעשה ניסוי רפואי בבן אדם בבית חולים בניגוד לתקנות אלה ובניגוד להצהרת הלסינקי . 3 . * לא יתן המנהל אישור לניסוי רפואי בבן אדם בבית חולים אלא אם כן קויימו הוראות אלה : ( 1 ) ועדת הלסינקי של בית החולים המתכוון לערוך את הניסוי הודיעה למנהל בכתב כי היא אישרה את הניסוי ( להלן - הודעת אישור הניסוי ) ; ( 2 ) המנהל שוכנע כי הניסוי אינו בניגוד להצהרת הלסינקי ולתקנות אלה ; ( 3 ) נתקבלה חוות דעת מהועדה העליונה בענינים שפורטו בתקנה 3ב . 3 א . * ( בוטלה ) . 3 ב . * אלה ניסויים בבני אדם, שלגביהם לא יתן המנהל אישור אלא אם כן קיבל חוות דעת מהועדה העליונה : ( 1 ) ניסוי הנוגע למערך הגנטי של אדם ; ( 2 ) ני...
To the book |
|
|