הצהרת הלסינקי והסכמה מדעת

ע עעחיהח מ ע"ו וויע 167 בהצהרה יוצאת קריאה להגנה מיוחדת על קבוצות אוכלוסייה חדשות העלולה להינזק נזק נוסף עקב הכללתן במחקרים ( סעיף 19 ) , ונקבעים שלושה תנאים לביצוע מחקרים בקבוצות אלה : המחקר אמור לתת מענה לבעיות הבריאות של אותה קבוצה ; המחקר אינו יכול להתבצע ללא הכללתן של הקבוצות החלשות ; הקבוצה תצא נשכרת מהידע, מהטיפול או מההתערבות שיושגו בעקבות המחקר ( סעיף 20 ) . הביקורת המועלית בהקשר זה נוגעת להצהרה שהקבוצה ה"חלשה" היא ענייה ולא אוכלוסייה הנמצאת 98 בסיכון לנזק . בנושא הטיפול באינבו ( פלצבו ) נקבע בהצהרה כי בטיפול חדש יש לשקול את הסיכון, היתרונות, הנזק האפשרי והיעילות אל מול "ההתערבות המוכחת הטובה ביותר הקיימת" . הועלו הסתייגויות לקביעה זאת, שאחת מהן היא שבמקרה שלא קיים טיפול שיעילותו מוכחת, אפשר לטפל באינבו או לא לתת טיפול כלל ( סעיף 33 ) . הטיפול באינבו מותר רק כשהמשתתף אינו נחשף לסיכון נוסף או לנזק משמעותי או קבוע כתוצאה מאי קבלת הטיפול המוכח הטוב ביותר, וקביעה זו אינה ברורה דיה . מהדורה עדכנית זו טובה יותר מקודמותיה, אך כמובן שיש מקום לשיפורים . המאמצים לשפר את ביצוע הסכמה מדעת...  To the book